НУРОФЕН сусп. е лекарствен продукт, без лекарско предписание, който понижава високата температура и облекчава главоболие, зъбобол, болки в гърлото, ушите, от разтягане и изкълчване и намалява симптомите на настинка и грип.
Деца с телесно тегло 20-29 кг. (6-9 години) - по 5 мл, 3 пъти дневно; деца с телесно тегло 30-4- кг. (10-12 години) - по 7,5 мл, 3 пъти дневно.
НУРОФЕН ЗА ЮНОШИ ЯГОДА 200 мг/5 мл перорална суспензия 100 мл
Листовка: информация за пациента
Нурофен за Юноши Ягода 200 mg/5 ml перорална суспензия
Ибупрофен
За деца с тегло от 20 kg (6 години) до тегло 40 kg (12 години)
Nurofen Junior Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension
Ibuprofen
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Нурофен за Юноши Ягода и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да използвате Нурофен за Юноши Ягода
3. Как трябва да използвате Нурофен за Юноши Ягода
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да се съхранява Нурофен за Юноши Ягода
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Нурофен за Юноши Ягода и за какво се използва
Ибупрофен принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Тези лекарствени продукти действат чрез промяна на отговора на организма към болка и висока температура. Този лекарствен продукт е разработен специално за деца, тъй като се прилага през устата за:
Ако след 3 дни Вашето дете не се почувства по-добре или се чувства по-зле, трябва да се консултирате с лекар.
2. Какво трябва да знаете преди да използвате Нурофен за Юноши Ягода
Не прилагайте Нурофен за Юноши Ягода на дете, което:
Да не се приема по време на последните 3 месеца на бременността.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Юноши Ягода ако Вашето дете:
Инфекции
Нурофен за Юноши Ягода може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за Юноши Ягода да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдавана при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.
Кожни реакции
Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на Нурофен за Юноши Ягода и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в точка 4.
Съобщава се за стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация, които може да завършат фатално, при употребата на всички НСПВС, по всяко време на лечението с или без предупредителни симптоми, или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития. Когато се получи стомашно-чревен кръвоизлив или се появи язва при пациенти, приемащи ибупрофен, лечението трябва да се прекрати незабавно. Рискът от стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация е по-висок при употреба на по-високи дози НСПВС, при пациенти с анамнеза за язва, особено с усложнения от кръвоизлив или перфорация (виж към т. 2, частта: Не прилагайте Нурофен за Юноши Ягода), както и при пациенти в старческа възраст. При такива пациенти трябва да се обсъди комбинирано лечение със защитни вещества (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа), както и при пациенти изискващи едновременно приложение на ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарствени продукти, повишаващи риска от стомашно-чревни нежелани реакции.
Противовъзпалителните/противоболкови лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен удар или инсулт особено, когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.
Трябва да обсъдите Вашето лечение с лекар или фармацевт преди да приемете Нурофен за Юноши Ягода ако:
Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на Нурофен за Юноши Ягода и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.
Консултирайте се с лекар преди употребата на Нурофен за Юноши Ягода, ако някое от посочените по-горе състояния са налице при Вашето дете.
Пациенти в старческа възраст
Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции, когато приемат НСПВС, особено тези свързани със стомаха и червата.
Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено тези в старческа възраст трябва да съобщават за всички необичайни стомашни симптоми (по-специално за стомашно-чревни кръвоизливи), особено в началните фази на лечението.
Други лекарства и Нурофен за Юноши Ягода
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако Вашето дете използва, наскоро е използвало или може да използва някакви други лекарства.
Нурофен за Юноши Ягода може да повлияе или да се повлияе от някои други лекарства. Като например:
Някои други лекарства могат също да влияят или да се повлияят при лечение с Нурофен за Юноши Ягода. Затова трябва винаги да потърсите съвет от Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Юноши Ягода с други лекарства.
По-специално, информирайте ги ако приемате:
| Други НСПВС, включително COX-2 инхибитори | Тъй като могат да повишат риска от нежелани реакции. |
| Дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност) | Тъй като може да се засили ефекта на дигоксин. |
|
Глюкокортикоиди (лекарствени продукти съдържащи кортизон или подобни на кортизона вещества) |
Тъй като могат да повишат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизлив. |
| Антиагреганти | Тъй като могат да повишат риска от кръвоизлив. |
| Ацетилсалицилова киселина (ниски дози) | Тъй като ефекта на разреждане на кръвта може да бъде нарушен. |
| Лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин) | Тъй като ибупрофен може да засили ефекта на тези лекарства. |
| Фенитоин (лекарство за епилепсия) | Тъй като може да се засили ефекта на фенитоина. |
|
Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия) |
Тъй като могат да повишат риска от стомашно-чревни кръвоизливи. |
| Литий (лекарство за биполярно разстройство и депресия) | Тъй като може да се засили ефекта на лития. |
| Пробеницид и сулфинпиразон (лекарства за подагра) | Тъй като могат да забавят отделянето на ибупрофен. |
| Лекарства за високо кръвно налягане и таблетки за отводняване |
Тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и може да има повишен риск за бъбреците. |
|
Калий-съхраняващи диуретици например амилорид, калиев канреоат, спиронолактон, триамтерен |
Тъй като може да доведе до хиперкалиемия. |
| Метотрексат (лекарство за лечение на рак или ревматизъм) | Тъй като ефекта на метотрексат може да се засили. |
| Такролимус и циклоспорин (лекарства потискащи имунната система) | Тъй като може да има риск от бъбречно увреждане. |
| Зидовудин (лекарство за лечение на HIV/Aids) |
Тъй като употребата на Нурофен може да увеличи риска от кръвоизливи в ставите или кървене, водещо до отоци при HIV+ хемофилици. |
| Сулфонилурейни (антидиабетни лекарства) | Тъй като кръвно-захарните нива могат да бъдат повлияни. |
| Хинолонови антибиотици | Тъй като може да се увеличи риска от поява на гърчове. |
| Вориконазол и флуконазол (CYP2C9 инхибитори) използвани при гъбични инфекции |
Ефектът на ибупрофен може да се повиши. Трябва да се има предвид намаляване на дозата на ибупрофен, особено в случаите на съвместна употреба на високи дози ибупрофен с вориконазол и флуконазол. |
| Баклофен |
Може да се появят токсични ефекти на баклофен след начално приемане на ибупрофен. |
| Ритонавир | Ритонавир може да повиши плазмените концентрации на НСПВС. |
| Аминогликозиди | НСПВС могат да намалят екскрецията на аминогликозидите. |
Нурофен за Юноши Ягода и алкохол
Не трябва да пиете алкохол по време на употреба на Нурофен за Юноши Ягода. Някои нежелани реакции като например тези, които засягат стомашно-чревния тракт или централната нервна система могат да бъдат по-вероятни, когато алкохола се приема едновременно с Нурофен за Юноши Ягода.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца от бременността. Приемът може да причини бъбречни и сърдечни проблеми на нероденото ви бебе. Може да повлияе на склонността ви към кървене, както и на тази на вашето бебе, и да предизвика по-късно или по-продължително раждане от очакваното. Избягвайте употребата му по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго. Ако лечението се прилага за повече от няколко дни от 20-тата седмица от бременността нататък, Нурофен за Юноши Ягода може да причини бъбречни проблеми у нероденото ви бебе, които може да доведат до ниски нива на околоплодната течност (олигохидрамнион) или свиване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако е необходимо лечението да продължи повече от няколко дни, вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.
Кърмене
Само малки количества от ибупрофен и неговите разпадни продукти преминават в кърмата. Нурофен за Юноши може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.
Фертилитет
Нурофен за Юноши Ягода принадлежи към група продукти (НСПВС), които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.
Шофиране и работа с машини
При краткотрайна употреба това лекарство няма или незначително повлиява способността за шофиране и работа с машини.
3. Как трябва да използвате Нурофен за Юноши Ягода
Винаги приемайте Нурофен за Юноши Ягода точно, както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2).
Обичайната доза за болка и температура:
| Тегло на детето (възраст) | Количество | Честота за 24 часа* |
| 20-29 kg (6-9 години) | 5 ml (еквивалентно на 200 mg ибупрофен) | 3 пъти |
| 30-40 kg (10-12 години) |
7,5 ml (еквивалентно на 300 mg ибупрофен) (използвайте мерителната лъжичка два пъти: 5 ml + 2,5 ml) |
3 пъти |
*Отделните дози се приемат приблизително на всеки 6 до 8 часа.
Не е предназначен за деца под 6 години или под 20 kg.
Разклатете добре преди употреба.
Предупреждение: не превишавайте посочената доза.
Начин на приложение с помощта на мерителна лъжичка
За перорално приложение.
1. Разклатете добре бутилката.
2. Използвайте края на дозиращата лъжичка със съответната маркировка за необходимата доза.
3. Изсипете лекарството в лъжичката.
4. Поставете мерителната лъжичка в устата на детето и приложете дозата.
5. След употреба поставете отново капачката. Измийте мерителната лъжичка с топла вода и я оставете да изсъхне. Съхранявайте я на място, недостъпно за деца.
Продължителност на лечението
Това лекарство е само за краткосрочна употреба. Ако е необходимо използването на това лекарство за повече от 3 дни или симптомите се влошат, консултирайте се с лекар.
Ако Вие използвате повече Нурофен за Юноши Ягода трябва:
Ако сте приели Нурофен за Юноши Ягода повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме.
Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (може примесено с кръв), стомашно-чревно кървене, главоболие, звънтене в ушите, обърканост, нистагъм (бързи и неволеви движения на очите) или по-рядко диария. В допълнение при високи дози се съобщава за вертиго (световъртеж), замъглено зрение, ниско кръвно налягане, възбуда, дезориентация, кома, хиперкалиемия (повишено ниво на калий в кръвта), удължено протромбиново време/INR, остра бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб, потискане на дишането, цианоза и обостряне на астмата при астматици, сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане за студ и проблеми с дишането.
Ако Вие или детето Ви пропуснете да приемете Нурофен за Юноши Ягода:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако забравите да приемете една доза, приемете тази доза веднага щом установите пропуска, след което продължете да приемате следващата доза според интервалите за дозиране посочени по-горе.
Ако имате допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарствени продукти, Нурофен за Юноши Ягода може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза, за възможно най-кратко време необходимо за овладяване на симптомите. Въпреки че нежеланите реакции не са чести, Вашето дете може да изпита някои от нежеланите ефекти на НСПВС лекарствените продукти. Ако това се случи или ако имате някакви съмнения, преустановете употребата на лекарството и се посъветвайте с Вашия лекар най-скоро. За пациентите в старческа възраст, използващи продукта има повишен риск от появата на проблеми свързани с нежелани реакции.
Спрете да използвате лекарствения продукт и потърсете незабавно медицинска помощ ако при Вас или детето Ви се появят:
Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт ако Вашето дете има някои от следните нежелани реакции, влошат се или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции.
Чести (могат да повлияят до 1 на 10 потребители)
Нечести (могат да повлияят до 1 на 100 потребители)
Редки (могат да повлияят до 1 на 1000 потребители)
Много редки (могат да повлияят до 1 на 10000 потребители)
С неизвестна честота: (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Лекарства като Нурофен за Юноши Ягода могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. "Дамян Груев" № 8
1303, гр. София
Тел.: +359 2 8903417 уебсайт www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да се съхранява Нурофен за Юноши Ягода
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Нурофен за Юноши Ягода след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°C.
Срок на годност след отваряне на опаковката: 6 месеца.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нурофен за Юноши Ягода
Съдържанието на ибупрофен е еквивалентно на 4,0% w/v.
Как изглежда Нурофен за Юноши Ягода и какво съдържа опаковката
Нурофен за Юноши Ягода представлява почти бяла вискозна суспензия, с вкус на ягода.
Всяка бутилка съдържа 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml или 200 ml перорална суспензия.
Опаковката съдържа двустранна мерителна лъжичка (с обем 2,5 ml и с вътрешна маркировка 1,25 ml от едната страна и с обем 5 ml от другата страна) за правилно дозиране.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L., Румъния
Производител
RB NL Brands B.V., Нидерландия